Substância Química de Referência Caracterizada (SQC)
Substância química de referência caracterizada no processo de validação de métodos analíticos deve ser sempre oficializada pela Farmacopeia Brasileira ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa.
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Controle de impurezas de N-nitrosamina em medicamentos humanos
O controle de impurezas foi tema principal de uma orientação para a indústria, emitida pelo FDA nos Estados Unidos em setembro de 2020, intitulada ” Controle de impurezas de N-nitrosamina em medicamentos humanos”.
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