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Validação de Limpeza (TOC)

A relação entre a Validação de Limpeza e a determinação do Carbono Orgânico Total (TOC, do inglês Total Organic Carbon) é frequentemente encontrada no contexto de indústrias reguladas, como a farmacêutica, alimentícia ou de biotecnologia, onde a limpeza de equipamentos e superfícies é crítica para garantir a qualidade do produto e a conformidade com normas, como as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).

Na validação de limpeza, o TOC é frequentemente empregado como um método analítico para:

  1. Detecção de Resíduos Orgânicos: O TOC mede a presença de carbono orgânico em amostras coletadas após a limpeza (como água de enxágue ou swabs de superfícies). Isso permite verificar se os resíduos orgânicos foram removidos até níveis abaixo do limite de aceitação estabelecido.
  2. Método Inespecífico e Sensível: Diferente de métodos específicos (como HPLC, que detecta um composto particular), o TOC é vantajoso por ser um indicador geral de limpeza, capturando uma ampla gama de contaminantes orgânicos.
  3. Estabelecimento de Critérios: Durante a validação, os limites de aceitação para resíduos são definidos com base em critérios toxicológicos, farmacológicos ou de segurança (ex.: dose máxima permitida ou 10 ppm). O TOC é usado para garantir que o total de carbono orgânico detectado esteja abaixo desse limite.
  4. Eficiência do Processo de Limpeza: A análise de TOC pode revelar se o método de limpeza (ex.: detergentes, solventes, ou CIP – Clean-in-Place) é eficaz na remoção de matéria orgânica, ajudando a otimizar protocolos.

Cleaning Validation Kit – 10 Vials & 20 Swabs (TX714K) – Water ERA – CV10000TX

Carbono Orgânico Total – Water ERA CV10000TX, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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Cleaning Validation Kit – 80 Vials & 160 Swabs (TX714K) – Water ERA – CV10005TX

Carbono Orgânico Total – Water ERA CV10005TX, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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TT TOC Cleaning Val Cal Kit for A-J N/C UV HS250mL – Water ERA – 19971

Carbono Orgânico Total – Water ERA 19971, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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TT TOC Cleaning Validation Cal Kit for A-J -250 mL – Water ERA – 19911

Carbono Orgânico Total – Water ERA 19911, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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TT TOC Cleaning Validation Cal Kit for A-J -40 mL – Water ERA – 19901

Carbono Orgânico Total – Water ERA 19901, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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TOC Cleaning Validation Cal Kit for A-J — 250 mL – Water ERA – 19910

Carbono Orgânico Total – Water ERA 19910, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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TOC Cleaning Validation Cal Kit for A-J — 40 mL – Water ERA – 19900

Carbono Orgânico Total – Water ERA 19900, análise laboratorial que quantifica o carbono presente em compostos orgânicos em uma amostra.

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