Descrição
Testes Desafio e Liberador de Carga Linha Vapor
Indicador Biológico Fluorimétrico 1hrs, Indicador Químico Tipo 5
Código: MTD1H-10
Ciclos de esterilização: 121℃ a 134℃
Caixa: 10 unidades
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O MAXXIPACK TESTE DESAFIO 1H foi desenvolvido como um dispositivo efetivo para avaliar o desempenho dos ciclos de esterilização a vapor e auxiliar os responsáveis pela Central de Material e Esterilização (CME) na gestão da qualidade do reprocessamento de materiais e dispositivos médicos. Sistema composto por uma barreira que oferece resistência à ação do agente esterilizante, 01 Integrador Químico MAXXITEST Tipo 5, que avalia todos os parâmetros críticos do ciclo (qualidadede vapor, temperatura e tempo), e 02 Indicadores Biológicos Fluorimétricos CLICKTEST – IBVF1H de leitura rápida em 01 hora, que possibilitam comprovar a letalidade microbiana.
Classificado como teste desafio porque representa a configuração de carga de maior dificuldade para ser esterilizada. Indicado para monitorar ciclos de esterilização de 121℃ a 134℃, em especial cargas que contenham produtos para saúde implantáveis (ANVISA RDC 15: 2012).
O MAXXIPACK TESTE DESAFIO 1H está disponível em caixas com 10 unidades e em conformidade com as Normas AAMI/ISO 11138-1, AAMI/ISO 11138-3, AAMI/ISO 11140-1, AAMI/ISO 17665-1 e AAMIST 79.
COMPOSIÇÃO
Pacote produzido em papel impermeável com etiqueta externa contendo indicador químico de processo (Tipo 1) de cor rosa; um conjunto interno de folhas porosas que atuam como sistema de barreira importante à remoção de ar e a penetração de vapor, cumprindo o padrão estabelecido pela normativa AAMI ST 79. Possui também 01 Integrador Químico MAXXITEST – Tipo 5, confeccionado em tira de papel (grau médico) laminada frente e verso, impressa com fórmula química termocrômica ao vapor. Denominado como integrador por realizar a avaliação completa e integrada dos parâmetros críticos do ciclo de esterilização (qualidade de vapor, tempo e temperatura). De uso interno e desenvolvido em conformidade com a norma AAMI/ISO 11140-1, garante eficiência e segurança na aplicação. Dimensões: 19mm (A) x 78mm (L). Como diferencial, o MAXXIPACK TESTE DESAFIO 1H contempla 02 Indicadores Biológicos CLICKTEST – IBVF1H VAPOR confeccionados com: tubo termoplástico, ACSem aço inoxidável, filtro especial, etiqueta adesiva com indicador químico de processo (Tipo 1), população mínima de 1×10º de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 inoculada em tira de papel (portadora de esporos), meio de cultivo de cor púrpura contido em invólucro, e tampa termoplástica com orifícios, acrescida de barreira permeável ao vapor. Em conformidade com a norma AAMI/ISO 11138partes 1 e 3.
Para endossar o compromisso MAXXIMED de uso consciente de recursos e de preservação do meio ambiente, MAXXIPACK TESTE DESAFIO 1H é composto integralmente por materiais recicláveis e seutamanho compacto (11,5 cm x 9,5 cm) facilita o seu armazenamento. O design inovador exclusivo do Indicador Biológico CLICKTEST dispensa componentes de vidro e, aliado a um exclusivo sistema de acionamento, simplifica o uso e proporciona manuseio seguro ao prevenir quaisquer riscos de acidentes.
ARMAZENAGEM
Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15℃ e 30℃ e umidade relativa entre 35% e 60%. Não congelar. Não armazenar em contato com pisos e paredes ou próximo de fontes de calor, de agentes esterilizantes e de outros produtos químicos.