Teste de Coronavírus COVID-19 (SARS-CoV-2) kit Confirmatório

O Teste de Coronavírus COVID-19 (SARS-CoV-2) kit Confirmatório dispensa aprovação da Anvisa, porque é um produto RUO (Reasearch Use Only).
Temos disponibilidade imediata para entrega de todos os itens (FOB EUA). Não se trata de testes rápidos, são provas validadas pelo CDC e WHO e para uso destes testes é preciso ter um equipamento de PCR em tempo real.

Para cada 1000 testes (4 mil reações) é necessário a aquisição dos quantitativos abaixo:

Equipamento automatizado de PCR em tempo-real IntelliQube® (AXDS-0002-100)

• Robô Automatizado para PCR em Tempo Real de Alta Demanda (High-throughput);
• Capacidade de realizar 768 reações por corrida, mais de 9.000 reações em 16 horas de trabalho *considerando 90 minutos de amplificação;
• Realiza o preparo das placas da reação de PCR, selagem, amplificação, detecção e leitura dos resultados sem intervenção humana;
• Reações em 1.6 ml que permitem redução do gasto em reagentes na ordem de 10x;
• Realiza reações de PCR quantitativa e qualitativa: presença/ausência, absoluta, relativa, CNV, curva de melting;
• Possível trabalhar com até 5 fluorescências (regiões-alvo) em uma única reação;
• Brochura em anexo com nome de arquivo: “INTELLIQUBE”. 

 COVID-19 kit  *CDC approved  (KIT-nCoV-PP1 – 1000)

• Primers e sondas para detecção dos 3 regiões-alvo de Coronavírus (N1, N2, N3) e para detecção de RnaseP nas amostras humanas;
• Os kits são suficientes para 1.000 amostras (4.000 reações).
• Validado pelo CDC: https://www.genomeweb.com/pcr/coronavirus-detection-kits-lgc-biosearch-technologies-authorized-cdc-emergency-use#.XnJon2hKg2x;
• O protocolo do CDC pode ser encontrado no site: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/rt-pcr-panel-for-detection-instructions.pdf;
• Brochura em anexo com nome de arquivo: “COVID-19 Primers & Probes” e “COVID-19 Product Insert”.

 Controle Positivo (0505-0126)

• Controle positivo e negativo para detecção de SARS-Co V-2;
• A amostra positiva é um vírus recombinante e encapsulado que pode ser utilizado em todo o fluxo de trabalho, desde a etapa de extração de DNA até a detecção por PCR;
• A sequência positiva contém as regiões: ORF1a, RdRp, E (envelope), N (Nucleocapsídeo);
• O controle negativo contém sequências do gene RNAseP humano;
• Apresentação com uma quantidade de 7,5 ml de controle positivo (5 tubos de 1,5 ml) e 7,5 ml de controle negativo (5 tubos de 1,5 ml);
• A concentração das partículas é de 5.000 cópias/ml, quantidade 5x superior ao limite mínimo de detecção do protocolo referenciado pelo CDC;
• Brochura em anexo com nome de arquivo: “COVID-19 Controles”.

MasterMixes

RapidDX Fire 5x (30050-1)

Embalagens de 1 ml – 5x concentrado para uso em equipamento de qPCR

Episcript (ERT12910K)

Enzima transcriptase reversa – 10000 unidades

Mais informações:
SBPC – Sociedade Brasileira de Patologia