Padrões de referência farmacêuticos para controle de qualidade
Padrões de referência farmacêuticos são os padrões primários e secundários usados para o controle de qualidade na indústria farmacêutica. Entenda os diferentes tipos de padrões de referência usados no controle de qualidade farmacêutica e os usos apropriados para cada tipo.
Roupas de sala limpa, dicas de uso e como comprar
As roupas de sala limpa são equipamentos de proteção individual (EPI) essenciais para s segurança do operador da sala limpa contra exposição de materiais químicos e contaminantes, as roupas de sala limpa protegem também o ambiente e os produtos nela processados contra a contaminação de partículas e microrganismos transmitidos pelo humano.
Procedimento de amostragem com swab para validação de limpeza
O procedimento de amostragem com swab é o método mais utilizado para validação de limpeza em produtos farmacêuticos e ambientes de fabricação. O Guia de Inspeções da FDA de 1993 afirma que amostragem (por exemplo, com swab) é a técnica “mais confiável” para identificar contaminantes em potencial.
O que é Padrão de referência, tipos e usos dos materiais de referência
Padrão de referência é uma substância preparada para ser utilizada como padrão em um ensaio, identificação ou teste de pureza. Deve ter uma qualidade apropriada ao seu uso.
Padrão de referência também pode ser conhecido como:
Materiais de referência;
Padrões de laboratório;
Padrões analíticos;
Materiais de referência padrão.
Padrão de referência para detectar a N-nitrosodimetilamina (NDMA)
O padrão de referência para detectar a N-nitrosodimetilamina (NDMA) em substâncias e medicamentos está disponível como uma solução analítica de qualidade, dentro da gama Mikromol. Após a descoberta da N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos produtos Ranitidina, no final de 2019, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) exige que todos os titulares de autorizações de introdução no mercado (AIM) analisem seus medicamentos quanto à possível presença de nitrosaminas e avaliem a necessidade de fornecer testes. dados para todos os medicamentos em risco.
Padrões Analíticos para teste toxicológicos do DENATRAN
A Resolução do CONTRAN N°691 de 17 de setembro prevê o exame toxicológico de uma ampla janela de detecção, em amostra de queratina, para renovação ou alteração da habilitação para categorias C, D e E, como resultado da lei 13.103 de 2 de março de 2015. Os teste precisam ser realizados por laboratórios acreditados pelo DENATRAN, para análises toxicológicas em cabelo.
Anvisa libera comercio de produtos à base de cannabis em farmácias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no dia 03 de dezembro a liberação da comercialização em farmácias de produtos à base de cannabis para uso medicinal no Brasil. A regulamentação foi aprovada para os próximos três anos por unanimidade.
Kromasil melhora processo de polimento de peptídeos por HPLC
O processo de polimento de peptídeos por HPLC é uma etapa de produção que tem impacto direto no custo de produção de medicamento.
Canabinoides: pesquisa, análise e controle de qualidade
Os canabinoides em alta demanda tem avanço nas pesquisas com foco maior na análise de amostras e controle de qualidade de amostras.