Anvisa libera comercio de produtos à base de cannabis em farmácias

Preço do remédio para o consumidor final deve cair em até 75%

Com a liberação da venda de produtos à base de cannabis no Brasil, aproximadamente teremos uma queda de até 75% no valor final dos remédios, gerando um impacto positivo para o consumidor final.

Com essa desburocratização diante da importação dos derivados de cannabis, o tratamento que custava em média R$3.360 reais por paciente, poderá ter uma redução para R$840 reais dependendo da doença e características do paciente.

Quem poderá produzir produtos à base de Cannabis?

Todas as empresas do mundo terão a possibilidade de entrar nesse mercado. Porém os fabricantes brasileiros terão que importar a matéria-prima semielaborada para fazer a finalização do produto em território nacional.

As empresas que pretendem solicitar a Autorização Sanitária do produto de Cannabis para a Anvisa deverão atender nove requisitos específicos tais como:

1. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Anvisa com atividade de fabricar ou importar medicamento.

Com o recente avanço na pesquisa dos canabinoides, combinado com o aumento da demanda por esse tipo de produto, resultará em um foco maior na análise de amostras e controle de qualidade neste espaço de aplicação.

A qualidade do produto, a consistência entre lotes e a proporção entre determinados compostos em uma amostra são aspectos importantes quando se lida com produtos à base de cannabis.

Métodos analíticos confiáveis ​​também são uma necessidade, considerando a fonte natural de compostos canabinoides e como seus níveis são economicamente relevantes para os produtores. Por exemplo, sabe-se que variações na disponibilidade de água e na temperatura afetam as vias metabólicas nas plantas e a cannabis não é exceção.

As condições climáticas podem afetar severamente a direção da produção de metabólitos secundários, por exemplo, o crescimento e desenvolvimento das plantas, mas essas mudanças ambientais temporárias também podem influenciar a quantidade de canabinoides produzidos.

A análise de amostras de cannabis vai se tronar no Brasil uma área de foco para um número crescente de analistas e químicos medicinais à medida que mais laboratórios certificados abrem negócios para a identificação de ingredientes de cannabis, e a potência do produto, bem como as proporções de canabinoides precisam ser determinadas.

As instalações de processamento de cannabis precisam de controle de qualidade para fornecer produtos manufaturados consistentes ao mercado, para garantir ao consumidor que o produto atende às especificações e pode seguir a lista de declaração de ingredientes. Laboratórios que trabalham perto das instalações de fabricação usam métodos de HPLC para análise regular e controle de qualidade.

O exemplo mostrado na figura é o cromatograma analítico de um padrão de referência que consiste em cinco principais compostos canabinoides usando o material da fase estacionária Kromasil Classic C18. O resultado mostra excelente formato de pico e resolução completa entre compostos, o que torna o Kromasil um material ideal para este tipo de trabalho de laboratório.

As colunas Kromasil e a granel são conhecidas por serem os mais efetivos em análises na indústria de produtos naturais para a análise e purificação de uma ampla variedade de substâncias. A Kromasil tem apoiado o sucesso de indústrias farmacêuticas, de produtos naturais, clínicas e ambientais a décadas e é reconhecida no mercado por sua excelente seletividade, estabilidade mecânica e química superiores.