Padrões de referência farmacêuticos para controle de qualidade
Padrões de referência farmacêuticos são os padrões primários e secundários usados para o controle de qualidade na indústria farmacêutica. Entenda os diferentes tipos de padrões de referência usados no controle de qualidade farmacêutica e os usos apropriados para cada tipo.
RDC 301 de Agosto de 2019, Diretrizes Gerais de BPF de Medicamentos
A RDC 301 de Agosto de 2019 que trata das novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos substitui a RDC 17 de 2010. Em 2019 a publicação pela ANVISA da RDC 301 de Agosto de 2019 permitiu a maior participação de produtos brasileiros no mercado de exportação já que a RDC 17 de 2010 já apresentava defasagem conforme Seção II do Capítulo X “AMOSTRAS E PADRÕES DE REFERÊNCIA”.
Caracterização de Padrões Secundários através de matérias primas
A caracterização de padrões de impureza através de matérias primas, oferecem estruturas químicas seguras e valores de ensaios determinados cuidadosamente. Para os padrões secundários, a CMS Científica que mantém vasto inventário através de nossos parceiros: Mikromol, LGC Group e TRC (Toronto Research Chemicals).
