Controle de impurezas de N-nitrosamina em medicamentos humanos
O controle de impurezas foi tema principal de uma orientação para a indústria, emitida pelo FDA nos Estados Unidos em setembro de 2020, intitulada ” Controle de impurezas de N-nitrosamina em medicamentos humanos”.
RDC 301 de Agosto de 2019, Diretrizes Gerais de BPF de Medicamentos
A RDC 301 de Agosto de 2019 que trata das novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos substitui a RDC 17 de 2010. Em 2019 a publicação pela ANVISA da RDC 301 de Agosto de 2019 permitiu a maior participação de produtos brasileiros no mercado de exportação já que a RDC 17 de 2010 já apresentava defasagem conforme Seção II do Capítulo X “AMOSTRAS E PADRÕES DE REFERÊNCIA”.
Vestimentas para sala limpa na manipulação de Antineoplásicos
Antineoplásicos são medicamentos utilizados para evitar o crescimento e a disseminação de tumores e, por agir direta ou indiretamente.
Bactéria Klebsiella pneumoniae exposta a clorexidina ganha resistência
Estudo revela que a bactéria Klebsiella pneumoniae quando exposta a grandes concentrações de clorexidina pode se tornar resistente ao antibiótico Colistina.