Padrões de referência para impurezas e materiais de pesquisa

Padrões de referência para impurezas e materiais de pesquisa

Segundo a Farmacopeia Europeia que declara no texto 5.12. que “os padrões de referência para impurezas são estabelecidos usando procedimentos adequados e sua contínua adequação ao uso é monitorada” e ainda que “um CRS (substância de referência química) correspondente a uma impureza seja caracterizado por identidade e pureza”.

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Ensaios para padrões de referência Mikromol, entenda como determinar

Ensaios para padrões de referência Mikromol, entenda como determinar

Os valores dos ensaios para padrões de referência Mikromol, são obtidos através da cromatografia líquida de alta performance com matriz de fotodíodos (HPLC-PDA) ou outra técnica cromatográfica, além de conteúdo volátil (água e solvente residual) para calcular o valor do ensaio usando a equação abaixo.

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