Blog

Luvas para Sala Limpa, a importância do processo de fabricação

Luvas para Sala Limpa, a importância do processo de fabricação

As luvas para sala limpa são luvas projetadas para proteger os produtos da contaminação ou o usuário da exposição a produtos químicos.

Uma vez definido o que são as luvas para sala limpa e o motivo principal para o uso, é importante destacar outras características necessárias para que as luvas cumpram o seu papel de proteção e ao mesmo tempo permita que o operador da sala limpa tenha condições de executar seu trabalho de forma eficiente: a tactilidade necessária, destreza, materiais antiestáticos, etc.

A fabricação de luvas para sala limpa não é um processo rápido ou simples; existem muitas etapas para garantir que as luvas, atendam aos mais altos padrões de qualidade e o grau de sala limpa.

Luvas para Sala Limpa, processo de fabricação da Bioclen

A Bioclean apresenta soluções inovadoras de alta qualidade para atender aos mais exigentes requisitos. A extensa gama de consumíveis para sala limpa da Bioclean, incluindo luvas para sala limpa descartáveis e validadas, óculos para sala limpa autoclaváveis e descartáveis e roupas para sala limpa de uso único oferecendo alto nível de proteção de produto e pessoal.

Os produtos da Bioclean são usados em mais de 80 países e processados e embalados em salas limpas ISO classe 4 e 5 assegurando que os produtos sejam intocados para garantir que a equipe de operadores e os produtos processados na sala limpa estejam protegidos.

Estágio 1 – Preparação prévia da luva

Os formas das luvas para sala limpa BioClean são meticulosamente preparados, passando por inúmeras lavagens com ácido, água alcalina, bem como escovação pesada para garantir que estejam livres de partículas. As formas são então mergulhados em coagulante que é feito de nitrato de cálcio e um produto químico sem pó (que ajudará a remover a luva). O coagulante auxilia na coleta da matéria-prima na etapa seguinte.

Estágio 2 – Processo de imersão da luva

O processo de ‘imersão’ dos moldes na matéria-prima (látex, nitrila ou policloropreno) para a formação final das luvas BioClean. A matéria-prima é mantida em baixa temperatura em tanques de mergulho de última geração para evitar que a matéria-prima se desestabilize. Uma vez que os moldes foram mergulhados, eles passam pelo forno de gelificação para solidificar parcialmente a matéria-prima sobre os moldes. Eles então passam por uma extensa lixiviação em tanques de água quente para remover os produtos químicos de processamento solúveis em água. As luvas são então frisadas antes de entrar no forno de vulcanização. Depois que as luvas são totalmente vulcanizadas, elas passam para o próximo estágio.

Estágio 3 – Cloração e Decapagem On-line

As luvas são resfriadas, após as altas temperaturas da estufa de secagem vulcanizada, passando por três tanques de resfriamento e, em seguida, passando por cloração on-line (água com cloro). O cloro reage com a superfície da luva e altera a estrutura molecular, passando-a de extremamente pegajosa a sedosa, o que permite um calçado rápido e fácil (pois será o interior da luva). As luvas são então retiradas semi automaticamente dos moldes. Quando as luvas forem completamente retiradas do molde, estarão da maneira correta. Após a remoção, as luvas BioClean são submetidas a testes extensivos e mais cloração off-line.

Estágio 4 – Teste de luva

As luvas de sala limpa Bioclean passam por testes de estanqueidade, onde são enchidas com um litro de água e deixadas por alguns minutos. O operador então aperta as luvas para garantir que não haja furos (um furo pode ser tão pequeno que a quantidade de água que escapa é quase indetectável, a menos que a luva cheia seja apertada). A resistência das luvas é então testada em uma máquina de teste de tração para estabelecer a força de ruptura e alongamento. Embora sem pó, a superfície externa da luva (que era a parte interna quando na primeira etapa 2) ainda precisa ser clorada, o que é obtido por cloração off-line. As luvas são colocadas em um clorador, com água contendo cloro, para clorar a superfície externa. O cloro reage com a superfície das luvas e altera a estrutura molecular, transformando-os de extremamente pegajosos em lisos – quanto maior a concentração de cloro, mais lisa se torna a luva. As luvas são então bem enxaguadas antes de ir para a sala limpa para o processamento final.

Etapa 5 – Processamento da Luva em Sala Limpa

Após a cloração, as luvas são colocadas em uma máquina de lavar de dupla face de 100kg de aço inoxidável, na parte de fora da sala limpa. Após um mínimo de 3 lavagens em água diionizada, tratada com UV, filtrada a 0,2 mícron, as luvas são removidas da máquina de lavar ao lado da sala limpa, colocadas em uma secadora e secas usando ar filtrado HEPA de alta qualidade. Enquanto isso, os estojos das luvas são impressos com o número do lote, data de validade e tamanho usando tinta resistente IPA. Após a secagem, as luvas são levadas para a própria sala limpa ISO Classe 4 ou 5 para embalagem.

Etapa 6 – Embalagem de Sala Limpa

Após a imersão, secagem, cloração, teste e processamento, a luva para sala limpa está quase pronta. O estágio final é o empacotamento que ocorre dentro das salas limpas ISO Classe 4 ou 5, onde o ar é filtrado por filtros de ar de partículas ultrabaixas (ULPA) no teto com 550 renovações de ar por hora; isso é uma mudança de ar a cada seis segundos! O ar flui através de orifícios no chão, depois sobe entre os painéis da parede e volta através dos filtros ULPA. Antes de serem embaladas aos pares, as luvas passarão por uma inspeção final em uma caixa de luz antes de serem embaladas em uma carteira interna de PE marcada com L e R (apenas luvas específicas para as mãos) para fácil reconhecimento durante o uso.

A carteira interna é então colocada em uma bolsa que é selada a vácuo. Dez bolsas (de luvas estéreis) são embaladas em uma bolsa externa é colocada no saco externo para fácil rastreabilidade e um ponto de irradiação será colocado no exterior do saco externo, o saco externo é então selado por impulso.

Os sacos externos são então embalados em um forro de papelão, o forro de papelão completo é então colocado na caixa de passagem da sala limpa e a escotilha fechada antes de serem coletados do outro lado. O forro de papelão completo é então colocado em uma caixa que é colada em todas as bordas para garantir que esteja completamente selada e pronta para esterilização e envio.

Para mais informações sobre toda a linha de produtos para sala limpa que a CMS Científica coloca a disposição, acesse o Catálogo de Produtos para Salas Limpas.