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Como manter a sala limpa dentro dos padrões de limpeza?

Como manter a sala limpa dentro dos padrões de limpeza?

Manter a sala limpa dentro dos padrões de limpeza requer implantação de procedimentos e treinamento constante; sem mencionar os investimentos necessários em equipamentos e produtos para sala limpa. Os investimentos em salas limpas para atender normas regulamentadoras como a USP 797 e NBR14644-1  podem ser substanciais.

As salas limpas na indústria farmacêutica são projetadas e desenvolvidas dentro das exigências da Norma USP 797 e NBR14644-1 e trazem exigências como:

  • Tratamento do ar com filtragem do ar com filtro HEPA;
  • Sistema de renovação constante do ar;
  • Diferencial de pressão e níveis consistentes de temperatura e umidade.

Os materiais de construção utilizados em salas limpas geralmente são impermeáveis, têm propriedades mínimas de absorção contra derramamento e são fáceis de limpar.

USP 797 é uma norma que regulamenta e controla as politicas e procedimentos de farmácia. Este regulamento foi  desenvolvido para reduzir infecções transmitidas aos pacientes por meio de produtos farmacêuticos e para melhor proteger os colaboradores da indústria farmacêutica da exposição a produtos farmacêuticos.

A limpeza frequente de sala limpa é um fator chave na manutenção e controle de contaminação a longo prazo em ambientes de produtos estéreis e injetáveis. A limpeza adequada dos ambientes controlados inclui métodos de limpeza manual, seguido por tratamento químico para reduzir a contaminação com agentes de desinfecção.

A freqüência de limpeza deve ser diretamente proporcional à atividade do laboratório. O monitoramento ambiental do laboratório serve para fornecer o feedback tanto para agendamento de operações de limpeza como a otimização de freqüência de limpeza.

Toda e qualquer operação de limpeza de sala limpa, requer equipamentos especializados. Os Mops devem ser sem fiapos com cabeças descartáveis ou autoclaváveis. Baldes podem ser de aço inoxidável ou plástico. O uso de equipamento inadequado contribui para o aumento da contaminação na área de limpeza. Por exemplo, se a equipe de serviços limparem a área com um mop que havia sido utilizado para a limpeza geral do laboratório, banheiros, etc, os micro organismos potencialmente nocivos podem ser trazidos para o local.

Os procedimentos de limpeza e sanitização devem usar produtos específicos de limpeza e desinfeção para sala limpa. A Equipe de limpeza, antes de iniciar os trabalhos em áreas de produtos estéreis, deve possuir formação e receber treinamentos adequados de procedimentos de limpeza de sala limpa e técnica asséptica.

O melhor momento para a  limpeza da sala limpa é após o turno de trabalho e precisa ser feito com freqüência. Um formulário deve ser usado para documentar a limpeza real, incluindo data, área,  o nome e assinatura do técnico de limpeza. O formulário é um documento que vai demonstrar a longo prazo o cumprimento da norma  USP 797 cumprimento.

Materiais para limpeza de sala limpa

  • ClipperMop™: Mops para sala limpa desenhados para usar panos de sala limpa nos tamanhos padrão de 9″ x 9″ e 12″ x 12″;  diminuindo a necessidade de manter no estoque variedade de panos para sala limpa ou capas para mop gerando economia no processso.
  • Solução de Peróxido de Hidrigênio Texwipe’s®:  Solução de limpeza desenvolvida para uso em ciclos rotacionais de limpeza. Mantem o ambiente limpo texwipediminuindo a preocupação com VOC (Volatile Organic Carbon).
  • Desinfetante Quaternário de Amônia TexQ™: Desinfetante que atua na limpeza e na desinfecção de uma só vez. Muito eficiente contra uma grande variedade de bactérias, vírus, fungos e inibe o crescimento de mofo.
  • BetaMop™II: É um Mop de alta capacidade de limpeza 100% costurado em poliéster e com cabeça construída em poliéster tubular. Produto de alta durabilidade e de baixa contaminação, devido ao se desenho é ideal para limpeza em áreas criticas.
  • AlphaMop™ Mop Autoclavável: Mop com cabeça larga que abrange maior área de limpeza. Utiliza poliéster de alta qualidade lavável e com sistema de troca rápida da capa .

Saiba mais sobre estes e outros produtos para sala limpa clicando no botão abaixo:

 

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