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Teste para diagnóstico de coronavírus da LGC aprovado pelo CDC nos EUA

Teste para diagnóstico de coronavírus da LGC aprovado pelo CDC nos EUA

No dia 09 de março, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) qualificaram e aprovaram o lote 143503 da LGC, sonda e kit de iniciação da Biosearch Technologies para uso no diagnóstico COVID-19.

As sondas e iniciadores da Biosearch Technologies da LGC fazem parte do painel de diagnóstico em tempo real RT-PCR do CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV). Um lote de 625 kits foi fabricado e aprovado para venda e remessa para qualquer laboratório de saúde pública ou particular que opera dentro dos EUA.

Brian Kim, presidente e diretor administrativo da LGC, Biosearch Technologies , disse: “A LGC desempenha um papel importante na resposta nacional dos EUA ao COVID-19. Quando essa crise começou, começamos a coordenar planos com o CDC e o FDA para acelerar a produção de reagentes de detecção. Temos 625 lotes qualificados para CDC de SARS-CoV-2 disponíveis para venda imediatamente. Cada kit contém reagentes de sonda e de primer suficientes para 1.000 reações, equivalentes a 1.000 testes. Esforços estão em andamento para construir 1.000 kits por semana daqui para frente, o equivalente a 1.000.000 de testes. Estamos fazendo todo o possível para dimensionar essa capacidade e produção, a fim de fornecer esses reagentes críticos e ajudar a atender às demandas de testes da América. ”

Os reagentes de detecção LGC da Biosearch Technologies foram aprovados pelo FDA e autorizados sob o CDC EUA para venda em laboratórios CLIA de alta complexidade. Isso significa que os laboratórios de teste podem comprar kits aprovados do lote 143503 qualificado pelo CDC.

Os kits incluem sondas e primers FAM-BHQ misturados em um único ensaio por assinatura, conforme exigido pelos protocolos fornecidos pelo CDC . Os oligos são entregues secos e enviados à temperatura ambiente.

Obs.: O Kit é apenas para uso em pesquisa. Não é para uso em procedimentos de diagnóstico.

Por que escolher a LGC para fornecer o kit SARS-CoV-2?

  • As especificações do kit correspondem aos requisitos de projeto e fabricação do ensaio CDC dos EUA
  • Um dos kits mais acessíveis disponíveis
  • Do inventor confiável e da fonte original da tecnologia Black Hole Quencher ™ (BHQ ™) referenciada nos protocolos CDC dos EUA

A LGC, Biosearch Technologies é a inventora de químicas específicas, como Black Hole Quencher® (BHQ®), BlackBerry® Quencher (BBQ-650®) e outros corantes e componentes críticos para desenvolvedores de kits de diagnóstico. Ele já havia fornecido soluções de detecção de vírus, incluindo influenza sazonal, H1N1 (gripe suína), Chikungunya, Zika e Ebola.