Swab para validação de limpeza na fabricação de produtos farmacêuticos
O swab para validação de limpeza é o método mais confiável para obter resultados sensíveis e precisos na fabricação de produtos farmacêuticos. O Guia de Inspeções da FDA de 1993 afirma que a amostragem direta da superfície (por exemplo, com swabs) é a técnica “mais confiável”.
Swab de alta eficiência para limpeza e validação de limpeza em sala limpa
O swab para sala limpa é ideal para limpeza precisa de superfícies em pequenas áreas com pós finos e pode ser usado para validações de limpeza. Esse tipo de produto está disponível em tecido ou espuma com uma variedade de materiais, tamanhos de pontas e cabos.
Procedimento de amostragem com swab para validação de limpeza
O procedimento de amostragem com swab é o método mais utilizado para validação de limpeza em produtos farmacêuticos e ambientes de fabricação. O Guia de Inspeções da FDA de 1993 afirma que amostragem (por exemplo, com swab) é a técnica “mais confiável” para identificar contaminantes em potencial.
Validação de limpeza e o uso de Swabs na indústria farmacêutica
Validação de limpeza pode ser descrita como a metodologia utilizada para garantir que um processo de limpeza obteve sucesso na remoção dos resíduos dos componentes farmacêuticos ativos do produto fabricado em um equipamento, nas ferramentas de limpeza utilizadas no processo de limpeza e os atributos microbianos.