Tag Archives: Padrões de Referência

Caracterização de Padrões Secundários através de matérias primas

Caracterização de Padrões Secundários através de matérias primas

A Caracterização de Padrões Secundários agora está ao alcance de empresas no Brasil através de parceria entre a CMS e a Clearsynth.

Em 2017, a ANVISA publicou uma nova resolução estabelecendo critérios para a validação de métodos analíticos, RDC 166/2017 , com a nova resolução, as indústrias farmacêuticas passaram a ter acesso menos restrito quanto a decisão do uso da substância de referência (padrões) e decidiram buscar alternativas como: Padrões Secundários (fornecido por fabricantes independentes as farmacopeias ) e também a caracterização de matérias primas.

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Padrão de referência para fabricação de Canagliflozin

Padrão de referência para fabricação de Canagliflozin

O Padrão de Referência para a fabricação de Canagliflozin ou Canagliflozina já está disponível para distribuição em todo o Brasil pela CMS Científica. O medicamento foi aprovado recentemente pela ANVISA para fabricação no Brasil. Este se tornará mais uma opção para os pacientes brasileiros em tratamento contra o Diabetes mellitus tipo 2.

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Padrões de Referência: Padrões Primários e Secundários

Padrões de Referência: Padrões Primários e Secundários

O tema Padrões de Referência tem gerado muitas dúvidas para diversos usuários em relação a sua classificação. Muitos dos usuários não sabem ao certo a diferença entre um padrão primário e um padrão secundário bem como classificar os produtos e fabricantes disponíveis no mercado.

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