Tag Archives: indústria farmacêutica

Detecção de medicamentos falsificados através da espectrometria de massa de alta precisão

Detecção de medicamentos falsificados através da espectrometria de massa de alta precisão

espectrometria de massas é uma técnica analítica física para detectar e identificar moléculas de interesse por meio da medição da sua massa e da caracterização de sua estrutura química. 

A LGC, em colaboração com a GlaxoSmithKline, está aplicando espectrometria de massa de alta precisão para medir pequenas variações nas taxas de isótopos para detectar medicamentos falsos.

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Anvisa aprova proposta que simplifica importação de produtos à base de Canabidiol

Anvisa aprova proposta que simplifica importação de produtos à base de Canabidiol

A Anvisa acaba de desburocratizar o processo de importação de produtos à base de canabidiol. Uma das principais mudanças é a simplificação de documentos e informações que devem ser entregues para a aprovação.

Agora a solicitação de importação poderá ser feita apenas com uma prescrição médica indicando a necessidade de uso do produto, que deverá ser anexada pelo paciente.

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Determinação da lactose por cromatografia baseado na Farmacopeia Chinesa 2020

Determinação da lactose por cromatografia baseado na Farmacopeia Chinesa 2020

A determinação da lactose por cromatografia baseado na farmacopeia chinesa é feita neste estudo usando a colunas Kromasil 100-5-NH2 de 4,6 × 250 mm.

A lactose é utilizada há muitos anos pela indústria farmacêutica como excipiente. É amplamente utilizado em comprimidos, cápsulas, grânulos e produtos liofilizados por várias razões, como carga, diluente, aglutinante e veículo para auxiliar na administração do medicamento.

O esboço da Farmacopeia Chinesa 2020 (esboço da ChP 2020) indica que a determinação da lactose por cromatografia precisa ser realizada usando sacarose como padrão interno. A farmacopeia exige que a resolução cromatográfica entre lactose e sacarose não seja menor que 1,5 quando a concentração do composto for de 5 mg / ml para cada um deles.

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Ministério da Economia reduz tarifa de importação de medicamentos

Ministério da Economia reduz tarifa de importação de medicamentos

A redução na tarifa de importação de medicamentos para o câncer e Aids anunciada pelo Governo entrou em vigor no dia 07 de agosto.
A Secretaria Especial de Comércio Exterior e Assuntos Internacionais do Ministério da Economia colocou em vigor a redução de tarifas de importação de 17 produtos, sendo eles medicamentos para o tratamento de câncer e HIV, materiais de consumo, fraldas e absorventes – presentes na Lista de Exceções à Tarifa Externa Comum (Letec) do Mercosul. Desta forma, as tarifas diminuíram de até 18% para zero ou 2%.

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Clearsynth e CMS nos projetos da indústria farmacêutica

Clearsynth e CMS nos projetos da indústria farmacêutica

O crescimento da indústria farmacêutica é muito dinâmico, o desenvolvimento e produção de medicamentos requerem rigorosos controles de qualidade e parcerias que colaborem com esse dinamismo, por isso a parceria CMS e Clearsynth destaca-se dentre os demais concorrentes, oferecemos padrões para o controle e garantia da qualidade do início ao fim dos processos de fabricação de um medicamento.

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Padrões para análises em conformidade à RDC 58/2013

Padrões para análises em conformidade à RDC 58/2013

RDC 58/2013 – Notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas. Em Dezembro de 2013 uma nova resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi publicada, a conhecida RDC 58/2013.

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Validação de limpeza e o uso de Swabs na indústria farmacêutica

Validação de limpeza e o uso de Swabs na indústria farmacêutica

Validação de limpeza pode ser descrita como a metodologia utilizada para garantir que um processo de limpeza obteve sucesso na remoção dos resíduos dos componentes farmacêuticos ativos do produto fabricado em um equipamento, nas ferramentas de limpeza utilizadas no processo de limpeza e os atributos microbianos.

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