Procedimento de amostragem com swab para validação de limpeza

Procedimento de amostragem com swab para validação de limpeza

O procedimento de amostragem com swab é o método mais utilizado para validação de limpeza em produtos farmacêuticos e ambientes de fabricação. O Guia de Inspeções da FDA de 1993 afirma que amostragem (por exemplo, com swab) é a técnica “mais confiável” para identificar contaminantes em potencial.

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Validação de limpeza e o uso de Swabs na indústria farmacêutica

Validação de limpeza e o uso de Swabs na indústria farmacêutica

Validação de limpeza pode ser descrita como a metodologia utilizada para garantir que um processo de limpeza obteve sucesso na remoção dos resíduos dos componentes farmacêuticos ativos do produto fabricado em um equipamento, nas ferramentas de limpeza utilizadas no processo de limpeza e os atributos microbianos.

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