Padrões de referência, Padrões Primários e Secundários
Padrões de referência são substâncias preparadas para uso como padrão onde uma ou mais de suas propriedades serão comparadas em um ensaio, identificação ou teste de pureza e deve ter uma qualidade apropriada para seu uso.
O tema padrões tem gerado muitas dúvidas para diversos usuários em relação a sua classificação. Muitos dos usuários não sabem ao certo a diferença entre um padrão primário e um padrão secundário bem como classificar os produtos e fabricantes disponíveis no mercado.
O que é padrão de referência farmacêutico primário e secundário
Padrão de referência farmacêutico é um material altamente caracterizado e adequado para testar a identidade, qualidade e pureza de substâncias para uso farmacêutico e medicamentos. Leia Mais
Padrões de referência para impurezas e materiais de pesquisa
Segundo a Farmacopeia Europeia que declara no texto 5.12. que “os padrões de referência para impurezas são estabelecidos usando procedimentos adequados e sua contínua adequação ao uso é monitorada” e ainda que “um CRS (substância de referência química) correspondente a uma impureza seja caracterizado por identidade e pureza”.
O que é Padrão de referência, tipos e usos dos materiais de referência
Padrão de referência é uma substância preparada para ser utilizada como padrão em um ensaio, identificação ou teste de pureza. Deve ter uma qualidade apropriada ao seu uso.
Doença de Alzheimer e os produtos para pesquisa da doença
A doença de Alzheimer (DA) é um distúrbio neurodegenerativo devastador com uma implacável progressão. Acredita-se que a patogênese do Alzheimer, seja desencadeada pelo acúmulo de placas formadas pela beta-amiloide, devido à superprodução dessas proteínas acontece a aglutinação entre os neurônios, dificultando a transmissão de sinais causando a falha na liberação de mecanismos.
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Contaminação de ovos com fipronil em 7 países da Europa
A contaminação de ovos com fipronil em 7 países da Europa provocou um grande escândalo. Autoridades norueguesas receberam denúncia anônima e logo começaram a investigação que apontou o uso incorreto do pesticida em granjas produtoras de ovos.
Padrão de referência para fabricação de Canagliflozin
O Padrão de Referência para a fabricação de Canagliflozin ou Canagliflozina já está disponível para distribuição em todo o Brasil pela CMS Científica. O medicamento foi aprovado recentemente pela ANVISA para fabricação no Brasil. Este se tornará mais uma opção para os pacientes brasileiros em tratamento contra o Diabetes mellitus tipo 2.
Padrões para análises em conformidade à RDC 58/2013
RDC 58/2013 – Notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas. Em Dezembro de 2013 uma nova resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi publicada, a conhecida RDC 58/2013.
Padrão de referência para Doxorubicin
Padrão de referência na indústria química
O padrão de referência na indústria química depende também da busca pela qualidade na compra e venda de padrão de referência, que pode gerar diversos questionamentos nas indústrias e laboratórios de análises, tenha sempre em mãos a certeza do que realmente precisa.