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Clearsynth e CMS nos projetos da indústria farmacêutica

Clearsynth e CMS nos projetos da indústria farmacêutica

O crescimento da indústria farmacêutica é muito dinâmico, o desenvolvimento e produção de medicamentos requerem rigorosos controles de qualidade e parcerias que colaborem com esse dinamismo, por isso a parceria CMS e Clearsynth destaca-se dentre os demais concorrentes, oferecemos padrões para o controle e garantia da qualidade do início ao fim dos processos de fabricação de um medicamento.

Regorafenib Clearsynth e CMS

Assim como acontece em qualquer segmento industrial o controle de qualidade é muito importante, porém, na indústria farmacêutica é questão primordial. A Clearsynth demonstra claramente esta importância com o passo a passo do padrão de Regofenib:

  • Todo medicamento possui seu API / IFA (Active Pharmaceutical Ingredient – Ingrediente Farmacêutico Ativo) e todo API / IFA precisa ter o controle de qualidade garantido.
  • Além de garantir a qualidade do API, a recém implementada RDC 58 estabelece  critérios para a notificação, identificação e qualificação dos produtos de degradação formados ao longo da validade do medicamento. Mais uma vez o controle de qualidade entra em ação, avaliando agora as impurezas de degradação.
  • Alguns medicamentos precisam também de estudos mais complexos, relacionados a bioequivalência e biodisponibilidade, nessa etapa algumas análises relacionadas aos Isótopos, Metabólitos e Glicuronídeos são muito importantes e mais uma vez a Clearsynth se torna presente no fornecimento de padrões.

Não importa a fase em que o medicamento se encontra e tão quanto o tipo de padrão que se faz necessário, para garantir o controle de qualidade de seu produto procure a equipe CMS e Clearsynth, estaremos sempre a disposição para poder fornecer o padrão de referência que sua empresa precisará:

  • Padrões de Referência
  • Padrões de Impureza
  • Padrões de Degradação
  • Padrões de Isótopos
  • Padrões de Metabolitos
  • Padrões de Glicuronídeo