British Pharmacopeia (BP)

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Padrões de ReferÊncia British Pharmacopeia (BP)

A British Pharmacopeia faz uma importante contribuição para o papel da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde  (MHRA) na proteção da saúde pública, fornecendo padrões de qualidade para substâncias e medicamentos farmacêuticos do Reino Unido.

A BP tem um amplo alcance internacional e:

  • é usado em mais de 100 países
  • faz parte inerente da legislação estabelecida sobre medicamentos nos países da Commonwealth
  • fornece aconselhamento especializado à Farmacopeia Europeia e desempenha um papel importante no processo de definição de normas na Europa
  • fornece consultoria especializada à Organização Mundial da Saúde
  • mantém fortes vínculos com as principais farmacopeias do mundo, garantindo que a qualidade dos medicamentos esteja sempre na vanguarda das discussões internacionais

British PharmacopeiaPadrões de Referência BP

A BP fornece padrões oficiais para medicamentos desde 1864. O status legal da Comissão Britânica de Farmacopeia e da Farmacopeia Britânica foi estabelecido sob a Lei de Medicamentos de 1968. Esta lei foi substituída pelo Regulamento de Medicamentos Humanos de 2012.

As substâncias de referência química da Farmacopeia Britânica (BPCRS) são padrões primários. Estabelecido usando métodos absolutos e os valores do conteúdo declarado são determinados sem comparação com outra substância:

O BPCRS é fornecido em pacotes de unidades contendo material suficiente para realizar os procedimentos de teste. O BPCRS é testado em  laboratório para garantir que seja adequado para o uso.

Fornecemos todo o BPCRS em recipientes selados. Instruções de armazenamento a longo prazo estão disponíveis na folha de dados de segurança.

Monitoramos todo o BPCRS quanto à estabilidade e mostramos o lote (lote) válido.

Entre em contato com a equipe CMS Científica e tire qualquer dúvida que possa ter sobre a British Pharmacopeia.