Análise de resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos exigido pela Anvisa

Análise de resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos exigido pela Anvisa

O uso de agrotóxicos em plantas medicinais e a presença de seus resíduos em fitoterápicos é assunto de discussão constante e preocupação por parte das agências reguladoras, sendo a análise de resíduo de agrotóxicos solicitada nas principais normas internacionais para registro de fitoterápicos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) orienta que a análise de resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos seja incluída nos regulamentos dos países membros. Leia Mais

Anvisa é aprovada para Cooperação em Inspeção Farmacêutica – PIC/S

Anvisa é aprovada para Cooperação em Inspeção Farmacêutica – PIC/S

No dia 30 de novembro, a Anvisa foi formalmente comunicada da conclusão, com sucesso, do processo de adesão da Agência ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). A Anvisa se tornará o 54º membro da iniciativa internacional em inspeção farmacêutica, passando a contar com o reconhecimento internacional da excelência das inspeções em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos de uso humano. Leia Mais

Caracterização de Substâncias Químicas (SQC) Conforme a RDC 166/2017

Caracterização de Substâncias Químicas (SQC) Conforme a RDC 166/2017

A caracterização de substância química segundo a Anvisa é o conjunto de ensaios que garante inequivocamente a autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria (TGA), ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial, espectroscopia no infravermelho, espectrometria de massas, ressonância magnética nuclear, análise elementar (carbono/hidrogênio/nitrogênio), difração de raio X, rotação óptica, ensaios cromatográficos, entre outras.

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Luvas para laboratório durante o surto da Covid-19, principais cuidados

Luvas para laboratório durante o surto da Covid-19, principais cuidados

A escolha das luvas para laboratório é importante para segurança dos usuários e como as luvas podem impactar a atividade laboratorial, os requisitos para demonstrar conformidade com a Legislação de Saúde, Segurança e Boas Práticas de Laboratório exigem justificativas mais rigorosas para a seleção desses equipamentos de proteção pessoal.

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Neonicotinoides, padrões de referência para monitoramento em laboratório

Neonicotinoides, padrões de referência para monitoramento em laboratório

Desde sua introdução na década de 1920, os neonicotinoides (classe de inseticidas derivados da nicotina) tornaram-se os inseticidas mais utilizados no mundo, representando 25% do mercado global em 2014. No entanto, estudos recentes descobriram que os neonicotinoides podem se espalhar pela cadeia alimentar. Dessa forma, para garantir que os alimentos permaneçam protegidos, os laboratórios de alimentos devem usar padrões de referência de alta qualidade e se alinhar com os padrões regulatórios locais e globais.

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